Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) выдало американской компании Eli Lilly разрешение на применение препарата Zepbound (тирзепатид) для лечения ожирения. Средство имеет ту же формулу, что и препарат Mounjaro для лечения диабета II типа, который агентство одобрило в мае 2022 года, пишет «Хайтек».
Zepbound активирует рецепторы гормонов, выделяемых из кишечника (глюкагон-подобный пептид-1 (GLP-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (GIP)) для снижения аппетита и потребления пищи. Zepbound вводится путем инъекции под кожу один раз в неделю, и дозировку необходимо увеличить в течение 4−20 недель, чтобы достичь целевых доз в 5 мг, 10 мг или 15 мг один раз в неделю. Максимальная доза Zepbound составляет 15 мг один раз в неделю.
Эффективность Zepbound для снижения и поддержания веса в сочетании с диетой и повышенной физической активностью установили в двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях взрослых с ожирением или избыточным весом с по крайней мере одним заболеванием, связанным с ожирением. Ученые зафиксировали снижение веса через 72 недели у 2519 пациентов, которые получали 5 мг, 10 мг или 15 мг Zepbound один раз в неделю, и у 958 пациентов, которые получали плацебо один раз в неделю.
В двух исследований III фазы приняли участие пациенты, которые весили в среднем 230 кг. При максимальной дозе тирзепатида (15 мг) пациенты потеряли в среднем 48 кг за 72 недели. Те, кто принимал наименьшую дозу (5 мг), — 34 кг.
«Ожирение и избыточный вес — это серьезные заболевания, которые связаны с такими смертельными заболеваниями, как сердечная недостаточность, инсульт и диабет», — заявил Джон Шарреттс, доктор медицины, директор Отдела диабета, липидных расстройств и ожирения в Центре оценки и исследований лекарств FDA.
Ранее ученые связали потерю от 5% до 10% массы тела с помощью диеты и физических упражнений со снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с ожирением или избыточным весом.
